酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局医疗器械抽检信息台账

序号

计划年份

标示产品名称

产品注册证号

标示生产单位

规格型号

批号

检验单位

被抽样单位名称

抽样单位

标示医疗器械注册人，备案人

检验结果

不合格项目

2026

一次性使用医用橡胶检查手套

鲁械注准20172140756

山东蓝帆新材料有限公司

麻面无粉中号（M）

20260009

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳长兴医院有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

山东蓝帆新材料有限公司

符合规定

2026

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

川械注准20172400052

迈克生物股份有限公司

试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1

0925071

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳土家族苗族自治县中医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

迈克生物股份有限公司

符合规定

2026

总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）

粤械注准20192400798

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

196ml:R1:4×38ml+R2:4×11ml

148625005

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳土家族苗族自治县妇幼保健计划生育服务中心

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

符合规定

2026

一次性使用无菌注射器带针

国械注准20153141525

江苏采纳医疗科技有限公司

10ml 0.7×30TWLB

批20251127C

重庆医疗器械质量检验中心

重庆科力恒医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

江西丰临医用器械有限公司

符合规定

2026

重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料

黑械注准20232140081

广州贝昊医疗科技有限公司

型号：敷料型，E型（异型E2），规格：19.5×24cm。4片装

2025022106

重庆医疗器械质量检验中心

重庆市酉阳县和平药房连锁有限责任公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

哈尔滨万敷优美科技开发有限公司

符合规定

2026

一次性使用静脉留置针

国械注准20173140907

威海洁瑞医用制品有限公司

24G×19mm/Z-G

20251152

重庆医疗器械质量检验中心

国药控股酉阳县医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

威海洁瑞医用制品有限公司

符合规定

2026

一次性使用输液器带针

国械注准20193141756

江西洪达医疗器械集团有限公司

B1-5Z 0.7mm×24mmTWLB

202601311

重庆医疗器械质量检验中心

国药控股酉阳县医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

江西洪达医疗器械集团有限公司

符合规定

2026

一次性使用无菌注射器带针

国械注准20153141081

四川康宁医用器材有限公司

10ml 0.8×32TWLB

批250814

重庆医疗器械质量检验中心

国药控股酉阳县医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

四川康宁医用器材有限公司

不符合规定

5.2刻度容量允差；5.3.4标尺位置

2025

电脑中频治疗仪

京械注准20172090733

北京金豪高科技有限公司

J48A

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳土家族苗族自治县中医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

北京金豪高科技有限公司

符合规定

2025

一次性使用人体动脉血样采集器

国械注准20203220130

山东安得医疗用品股份有限公司

XQZ-01 3ml o.7mmx25mm

250322

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳土家族苗族自治县人民医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

山东安得医疗用品股份有限公司

符合规定

2025

一次性使用袋式输液器

国械注准20183141869

成都市新津事丰医疗器械有限公司

DS1-1-250G 0.6x25 TW LB

批241016

重庆医疗器械质量检验中心

重庆科力恒医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

成都市新津事丰医疗器械有限公司

符合规定

2025

一次性使用配药用注射器

川械注准20162140201

四川康宁医用器材有限公司

30ml 1.6x30TWCZ

240919

重庆医疗器械质量检验中心

重庆科力恒医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

四川康宁医用器材有限公司

符合规定

2025

一次性使用袋式输液器带针

国械注准20163142179

四川康宁医用器材有限公司

YD1-250 0.6x25TWSB

批250219

重庆医疗器械质量检验中心

重庆科力恒医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

四川康宁医用器材有限公司

符合规定

2025

制氧机

苏械注准20162081398

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3W

241101

重庆医疗器械质量检验中心

重庆衡生医药连锁有限责任公司酉阳县人民医院店

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

符合规定

2025

医用透明质酸钠敷贴

湘械注准20242140527

湖南力而康医疗科技有限公司

型号:LEK-FT01;规格:19.3×25.3

20250201-FT

重庆医疗器械质量检验中心

重庆市万和药房连锁有限公司酉阳县月台街店

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

湖南力而康医疗科技有限公司

符合规定

2025

医用外科口罩

赣械注准20212140260

南昌市旭辉医疗器械有限公司

平面耳挂式17.5cm×9.5cm

20240102

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳为民中西医结合医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

南昌市旭辉医疗器械有限公司

符合规定

2025

α-淀粉酶测定试剂盒(G3底物速率法)

沪械注准20142400241

上海聚创医药科技有限公司

R: 2×50ml

250439

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳为民中西医结合医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

上海聚创医药科技有限公司

符合规定

2025

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

川械注准20162400266

成都市高新区百川路16号

试剂1 60ml×3 试剂2 45ml×1

0924071

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳土家族苗族自治县中医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

迈克生物股份有限公司

符合规定

2025

一次性使用无菌注射器带针

国械注准20153141525

江西丰临医用器械有限公司

10mL 0.7×30TWLB

批20231225

重庆医疗器械质量检验中心

国药控股酉阳县医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

江西丰临医用器械有限公司

符合规定

2025

一次性使用无菌注射器带针

国械注准20153141525

江西丰临医用器械有限公司

5 mL 0.7×30TWLB

批20231220

重庆医疗器械质量检验中心

国药控股酉阳县医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

江西丰临医用器械有限公司

符合规定

2025

一次性使用负压血样采集容器

鲁械注准20192220657

山东天爱医疗器械有限公司

5ml（肝素钠）

20250122

重庆医疗器械质量检验中心

国药控股酉阳县医药有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

山东天爱医疗器械有限公司

符合规定

2025

葡萄糖（Glu）测定试剂盒葡萄糖氧化酶法

粤械注准20152400329

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

176 mL R1：4×35 mL，R2：2×18 mL

141524020

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳酉好医院有限公司

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

符合规定

2025

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

国械注准20153080652

河南驼人医疗器械集团有限公司

AS-E/SⅡ(腰麻硬膜外联合套件）IV型 AN-E/SⅡ1.6×80mm 0.5×113mm

202503012

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳土家族苗族自治县人民医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

河南驼人医疗器械集团有限公司

符合规定

2025

一次性使用静脉留置针

国械注准20203141000

山东安得医疗用品股份有限公司

IVC02A-24

250310

重庆医疗器械质量检验中心

酉阳土家族苗族自治县人民医院

酉阳土家族苗族自治县市场监督管理局

山东安得医疗用品股份有限公司

符合规定