为加强对医疗器械的质量监督管理,保障公众使用医疗器械的安全有效,我局按照年度医疗器械监督抽检计划,组织开展了对辖区内医疗器械经营和使用单位的相关医疗器械的监督抽检,现将抽样检验信息予以公示。
1 | α-淀粉酶测定试剂盒(G3底物速率法) | 沪械注准20142400241 | 上海聚创医药科技有限公司 | R: 2×50ml | 250439 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 酉阳为民中西医结合医院 | 上海聚创医药科技有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
2 | 医用透明质酸钠敷贴 | 湘械注准20242140527 | 湖南力而康医疗科技有限公司 | 型号:LEK-FT01;规格:19.3×25.3 | 20250201-FT | 重庆医疗器械质量检验中心 | 重庆市万和药房连锁有限公司酉阳县月台街店 | 湖南力而康医疗科技有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
3 | 医用外科口罩 | 赣械注准20212140260 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | 平面耳挂式17.5cm×9.5cm | 20240102 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 酉阳为民中西医结合医院 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
4 | 一次性使用负压血样采集容器 | 鲁械注准20192220657 | 山东天爱医疗器械有限公司 | 5ml(肝素钠) | 20250122 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 国药控股酉阳县医药有限公司 | 山东天爱医疗器械有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
5 | 一次性使用配药用注射器 | 川械注准20162140201 | 四川康宁医用器材有限公司 | 30ml 1.6x30TWCZ | 240919 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 重庆科力恒医药有限公司 | 四川康宁医用器材有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
6 | 一次性使用静脉留置针 | 国械注准20203141000 | 山东安得医疗用品股份有限公司 | IVC02A-24 | 250310 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 酉阳土家族苗族自治县人民医院 | 山东安得医疗用品股份有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
7 | 一次性使用无菌注射器带针 | 国械注准20153141525 | 江西丰临医用器械有限公司 | 5 mL 0.7×30TWLB | 批20231220 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 国药控股酉阳县医药有限公司 | 江西丰临医用器械有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
8 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) | 川械注准20162400266 | 成都市高新区百川路16号 | 试剂1 60ml×3 试剂2 45ml×1 | 0924071 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 酉阳土家族苗族自治县中医院 | 迈克生物股份有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
9 | 一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 | 国械注准20153080652 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | AS-E/SⅡ(腰麻硬膜外联合套件)IV型 AN-E/SⅡ1.6×80mm 0.5×113mm | 202503012 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 酉阳土家族苗族自治县人民医院 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
10 | 一次性使用无菌注射器带针 | 国械注准20153141525 | 江西丰临医用器械有限公司 | 10mL 0.7×30TWLB | 批20231225 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 国药控股酉阳县医药有限公司 | 江西丰临医用器械有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |
11 | 葡萄糖(Glu)测定试剂盒葡萄糖氧化酶法 | 粤械注准20152400329 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 176 mL R1:4×35 mL,R2:2×18 mL | 141524020 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 酉阳酉好医院有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 符合规定 | 检验完成 |