为加强对医疗器械的质量监督管理，保障公众使用医疗器械的安全有效，我局按照年度医疗器械监督抽检计划，组织开展了对辖区内医疗器械经营和使用单位的相关医疗器械的监督抽检，现将抽样检验信息予以公示。
|
序号 |
样品名称 |
标示医疗器械注册人、备案人 |
规格型号 |
生产批号 |
被抽样单位 |
产品技术要求 |
检验结果 |
|
1 |
一次性使用配药注射器 带针（无菌溶药器） |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
20ml |
批20220909 |
国药控股酉阳县医药有限公司 |
赣械注准20162140329 |
合格 |
|
2 |
一次性使用静脉留置针 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
24G（0.75×19mm）/三通（B型） |
20230224 |
重庆科力恒医药有限公司 |
国械注准20183141531 |
合格 |
|
3 |
一次性使用乳胶导尿管 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
双腔导尿管儿童型 2.7mm（8Fr）3-5mL |
20221022 |
国药控股酉阳县医药有限公司 |
粤械注准20162140874 |
合格 |
|
4 |
医用防护口罩 |
河南医疗用品有限公司 |
无菌折叠挂耳式/大号 |
20221013 |
重庆科力恒医药有限公司 |
豫械注准20222140216 |
合格 |
|
5 |
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
北京尤胜然生物技术有限公司 |
1人份/盒 条形 |
220815 |
重庆市酉阳县和平药房连锁有限责任公司医院店 |
京械注准20152401253 |
合格 |
|
6 |
无菌医用外科口罩 |
保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司 |
平面型耳挂式：大号 |
0101221101 |
重庆科力恒医药有限公司 |
翼械注准20212140520 |
合格 |
