为加强药品流通环节质量安全监管，保障药品安全形势稳定，根据重庆市2021年药品流通监管工作要点和监督检查计划，结合酉阳县实际，制定2021年酉阳县药品流通监督检查计划。

一、工作目标

深入贯彻落实“四个最严”要求，严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》等有关规定，遵循分级负责原则，运用智慧监管手段，严防严管严控药品安全风险。一是深入开展药品流通环节药品质量安全风险隐患排查化解工作，确保把药品安全风险化解在萌芽状态；二是严格经营使用环节监管，督促药品经营使用单位落实主体责任，规范药品流通秩序，牢守药品安全底线。

    二、检查分工与任务

药品科负责药品流通的监督检查指导工作。

市场监管所负责属地辖区所有药品流通领域主体的监督检查（检查任务和检查重点详见附件）。

执法支队负责药品流通领域案件办理。

（一）日常检查

需覆盖属地辖区零售药店、药品使用单位、疾病预防控制中心和疫苗接种点等药品流通领域。

（二）有因检查

以日常检查、监督抽检、投诉举报、舆情监测等发现的问题及线索为重点，综合分析风险信息，进行风险研判，积极开展以飞行检查为主要形式的有因检查和延伸检查。

（三）专项检查

按照市药监局部署要求，结合酉阳县药品流通监管工作实际，组织开展植入类医疗器械、药品经营环节、中药饮片等专项整治行动，持续开展药品安全专项整治，着力解决药品流通领域突出问题。

（四）监督抽检

坚持问题导向，注重将药品抽检和日常监管相结合，增强抽检的靶向性，把握突出重点、规范操作、均衡经费、风险管控等原则，按照重庆市药品流通领域抽检工作方案等要求，扎实开展药品流通监督抽检工作。

 三、检查重点

（一）零售药店

1.《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规执行情况。

2.以含特殊药品复方制剂、人血白蛋白、儿童用药、中药配方颗粒、含兴奋剂药品等高风险产品及中药饮片、处方药为重点，检查经营品种与经营范围一致性、药品购进渠道、储存条件、有效期管理、处方药销售、执业药师在职在岗、远程药学服务、网络销售和药品销售预警监测制度落实情况等内容。

（二）药品使用单位

1.《药品管理法》、《疫苗管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗储存和管理规范》等法律法规执行情况。

2.重点检查药品购进渠道、药品储存条件、医疗机构制剂使用、药品有效期管理等内容。

（三）疾病预防控制中心和疫苗接种点

1.重点检查疫苗来源渠道、冷链储存运输、设施设备、疫苗电子追溯体系应用、监测温度数据完整等内容。

2.加强新冠病毒疫苗监管，督促疫苗使用单位做好接种的扫码工作，建立完善记录和台账，确保新冠病毒疫苗来源渠道、产品流向合法可控。

四、工作要求

（一）狠抓检查落实，加强宣传教育。药品科室、市场监管所以及执法支队要切实有效履行监督检查职责，依据明确的工作目标、任务分工和检查重点，结合工作实际细化监督检查实施计划，全面落实药品流通领域监管职能职责。要将监督检查与宣传教育结合起来，强化药品质量安全法律法规宣传培训，做到检查一家、规范一家，教育一片、规范一片。

（二）加强风险防控，强化执法办案。药品科室、市场监管所以及执法支队要积极开展风险分析、风险会商，督促零售药店、医疗机构、疾控中心和疫苗接种点依法落实主体责任，加强风险隐患排查，及时防范化解药品质量安全风险。持续加大对重点对象、重点品种、关键环节的检查力度，对发现的问题采取有力措施，对违法违规行为进行严厉查处，及时控制风险、化解风险：对存在的违规行为要责令整改，督促整改，跟踪复查；对违法行为应立案的，要依法进行立案查处；对涉嫌犯罪的，要移交公安机关处理。

（三）及时录入系统，完善监管档案。市场监管所要规范监督检查行为，严格依法依规开展监督检查，按要求及时将检查情况录入重庆市药品智慧监管平台，确保要素齐全、数据准确、内容完整规范。

（四）做好情况统计，按时报送信息。药品科室、市场监管所以及执法支队要按照相关规定，做好监督检查月报、季报、年报，以及专项整治报表、工作总结等报送工作，并保证统计报表和工作总结质量符合要求。检查任务完成情况和报送情况，将作为药品监管职能绩效年度考评重要依据。

联系人：杨亚陵，电　话：75688356

酉阳县药品流通日常监督检查任务表